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溶出取樣1mL，準(zhǔn)確度±0.007mL!
溶出取樣1mL，準(zhǔn)確度±0.007mL!
2022-07-28
取樣速度快和取樣精度準(zhǔn)是一對矛盾，也是溶出儀廠家長期提升的方向，因為取樣速度快，可以滿足不同性質(zhì)的藥片可以隨時取樣，縮短溶出到取樣過程消耗的時間，使樣品更有代表性。尤其使速釋型藥片在1分鐘內(nèi)進行溶出取樣成為可能。
另一方面，取樣體積越準(zhǔn)確，也會使溶出結(jié)果更準(zhǔn)確。取樣體積如果偏大，將取出更多的樣品液，同時也可能使補液量增加，使溶出結(jié)果可能偏小。
所以溶出取樣又快又準(zhǔn)是溶出度準(zhǔn)確檢測的前提條件。
Copley DIS800i溶出儀+
Welch Dissomate AS08取樣器
由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取樣器，取樣又快又準(zhǔn)，那究竟能達到怎樣的準(zhǔn)確度呢，今天我們來一探究竟，考查一下DissoMate AS系列溶出取樣器能達到的取樣準(zhǔn)確度。
小編采用Copley DIS800i溶出儀和DissoMate AS08取樣器聯(lián)用進行取樣準(zhǔn)確度驗證，方法設(shè)置如下：
設(shè)置6個取樣點，每個取樣點取樣1mL，自動過濾后取樣到1.5mL的進樣小瓶中。
每個進樣小瓶編號，并逐一記錄其重量m0后放置到樣品架上，關(guān)閉樣品倉，啟動方法，11分鐘后取樣完成，按編號逐一稱量，記錄重量m1。
每個取樣點的實際取樣重量為m1- m0。
根據(jù)介質(zhì)（去離子水）實際溫度對應(yīng)的密度，可換算得實際的取樣體積。
連續(xù)運行后，前3次的測試結(jié)果如下：
di一個取樣點各通道準(zhǔn)確度結(jié)果：
第二個取樣點各通道準(zhǔn)確度結(jié)果：
第三個取樣點各通道準(zhǔn)確度結(jié)果：
在裝有針式過濾頭的提前下， 1mL體積溶出液的取樣準(zhǔn)確度在±0.7%范圍內(nèi)，符合國標(biāo)GB/T 12808-2015的規(guī)定，達到A級移液管的精度！
產(chǎn)品參數(shù)信息如下：
取樣通道：8或12通道，任意通道可選；
控制端：9.7英寸彩色觸摸屏；
取樣量：1-20mL；
取樣速度： 12~50mL/min；
取樣精度：1mL：±0.7%；5mL：±0.3%；10mL：±0.2%；
稀釋：更大20倍原位稀釋；
更大取樣次數(shù)：36次；
更長取樣時間：30天；
過濾：兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭（水性PTFE，PES，PVDF和MCE等）；
更小取樣間隔：1-3min（基于方法）；
樣品收集瓶規(guī)格：20mL小瓶或2mL液相進樣瓶；
控制軟件：滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求。
Copley自動溶出取樣系統(tǒng)
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